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Farmacologia
e psicoterapia offrono oggi una grande varietà di trattamenti
per la disfunzione erettile. Ma come orientarsi in un numero
sempre crescente di opzioni? Zoom su quanto c’è di più
attuale, e su quello che verrà.

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Il trattamento della disfunzione erettile: soluzioni a confronto
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trazodone
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è
un antidepressivo con l’effetto collaterale di
prolungare l’erezione in 1 soggetto su 10-20.000
circa. E’ stato impiegato nel trattamento della
disfunzione erettile senza prove effettive della sua
efficacia e il suo meccanismo non è chiaro anche se si
ritiene che eserciti il suo effetto primario stimolando
i recettori cerebrali della serotonina. In molti
ospedali americani il suo uso è proibito. Come la
yohimbina, anche il trazodone ha un valore quasi
esclusivamente storico
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fentolamina
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la
fentolamina somministrata per via orale blocca
l’azione dell’adrenalina, il principale inibitore
dell’erezione, provocando l’erezione in uomini
affetti da DE lieve. Nota col nome commerciale di
Vasomax, nelle prove è risultata fornire risultati
migliori dei placebo ma non è mai stata approvata dalla
FDA e non è noto se sarà mai immessa sul mercato.
Potrebbe eesere utile nei casi di “ansia da
prestazione”, nei quali la liberazione di adrenalina
ha un ruolo preponderante
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yohimbina
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agisce
sui recettori cerebrali che stimolano l’area coinvolta
nella funzione sessuale. Impiegata per molti anni, non
esiste prova che la sua efficacia sia migliore del
placebo. Il suo uso come terapia della disfunzione
erettile è minimo anche perché provoca gravi effetti
collaterali, tra i quali palpitazioni e aumento della
pressione arteriosa, specialmente nei cardiopatici
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apomorfina
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l’apomorfina
viene impiegata a scopi terapeutici da più di un secolo
soprattutto per il trattamento del Parkinson, e per
questa indicazione è approvata in numerosi paesi.
Somministrata per via orale o intramuscolare con dosi
fino a 30 mg, è uno stimolatore dei recettori della
dopamina nell’ipotalamo. Nel 1996 l’apomorfina è
stata registrata dalla TAP Pharmaceuticals per il
trattamento della disfunzione erettile, e la formula è
stata rivista per l’uso sublinguale. Nota con il nome
di commerciale di Uprima,
l’apomorfina è disponibile in Europa e in Asia in
dosi da 2 e 3 mg. Gli studi indicano una certa efficacia
nel trattamento delle disfunzioni erettili lievi e nei
soggetti affetti da DE da meno di due anni. L’apomorfina
agisce rapidamente e l’erezione può comparire anche 5
minuti dopo la somministrazione, mentre il 70% dei
soggetti degli studi raggiunge l’erezione in 20 minuti
circa. Nella somministrazione sublinguale il farmaco si
dissolve in circa 10 minuti. Tra gli effetti collaterali
i più comuni (al dosaggio di 3 mg) vi sono la nausea e
il mal di testa
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alprostadil
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la
somministrazione intrauretrale di alprostadil (noto con
il nome commerciale di MUSE) induce un’erezione
sufficiente per un rapporto sessuale nel 30-40% degli
uomini. Tra gli effetti collaterali noti c’è il
dolore locale, anche se solo nel 3-5% dei casi. Il MUSE
è stato introdotto come terapia della disfunzione
erettile nel 1997, dopo studi che hanno dimostrato la
sua relativamente scarsa efficacia ma anche la sua
ridotta pericolosità. L’incidenza dei casi di
priapismo (erezione prolungata) è irrilevante, e in uno
studio condotto su 1.373 soggetti con somministrazione
non ospedaliera nessuno ha riportato casi di priapismo.
La somministrazione intrauretrale, per quanto meno
critica di quella intracavernosa, è comunque abbastanza
complessa e richiede un minimo di formazione e di
competenza. Le dosi variano in genere tra 500 e 1000 mg.
L’azione è relativamente rapida, ma in genere la
perdita di erezione avviene in 1 ora. Il trattamento con
alprostadil in associazione con uno strumento
costrittivo (Actis) posto alla base del pene e volto ad
aumentare la concentrazione intracavernosa e diminuire
l’assorbimento sistemico, è attualmente in fase di
studio. Il trattamento con alprodstadil è indicato per
i pazienti trattati con nitrati e che non sono
disponibili alla terapia con iniezione peniena
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iniezioni
peniene
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per
questo tipo di uso i componenti più frequenti sono la
papaverina, la fentolamina e l’alprostadil, che da
soli o combinati sembrano produrre buoni risultati.
L’uso di componenti combinati è preferibile
all’applicazione del singolo agente per minimizzare
gli effetti collaterali e potenziare l’efficacia - per
esempio l’uso combinato di papaverina, fentolamina e
alprostadil si è dimostrato più efficace dell’alprostadil
ad alto dosaggio, e provoca una minore incidenza di
erezioni dolorose. Tra gli svantaggi troviamo il tipo di
somministrazione, che richiede una certa perizia, la
fibrosi del pene e un’incidenza maggiore di casi di
priapismo
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creme
e gel
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alcune
società farmaceutiche stanno sviluppando terapie per la
DE in forma di gel da applicare al pene per provocare
l’erezione. Gli effetti collaterali sono minimi e la
somministrazione non è problematica come quella per
iniezione, tuttavia gli studi iniziali non sono ancora
riusciti a dimostrare l’efficacia di questo
trattamento nella cura della popolazione generale
affetta da disfunzione erettile
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Disfunzione erettile
È
un mercato in forte espansione a causa dell’invecchiamento
generale della popolazione, per esempio si stima che nel 2025 ne
soffriranno 350 milioni di
uomini. Negli Stati Uniti ne soffrono 30 milioni di persone,
nel mondo 150 milioni.
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disfunzione
sessuale
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nome
|
produttore
|
principio
|
stato
|
|
disfunzione
erettile
|
Viagra®
|
Pfizer,
USA
|
sildenafil,
inibitore della PDE5
|
approvato
negli USA e nella UE
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|
disfunzione
erettile
|
Cialis™
|
Lilly
ICOS, USA
|
tadalafil,
inibitore della PDE5
|
approvato
negli USA e nella UE
|
|
disfunzione
erettile
|
Levitra®
|
Glaxo-
SmithKline, USA
|
vardenafil,
inibitore della PDE5
|
approvato
negli USA, in via di approvaz. nella UE
|
|
disfunzione
erettile
|
Alibra®
|
Vivus,
USA
|
alprostadil
e prazosin
|
la
NDA* è stata ritirata sia dall’FDA** sia dalla UE
|
|
disfunzione
erettile
|
Alprox-
TD®
|
NexMed,
USA
|
crema
a base di alprostadil
|
in
attesa di approvaz. negli USA
|
|
disfunzione
erettile
|
Apomor-
phine
|
Nastech/
Pharmacia
USA
|
apo-
morfina
per via nasale
|
in
attesa di approvaz. negli USA
|
|
disfunzione
erettile
|
GPI
1485
|
Guilford,
USA
|
neuroim-
munofiline
|
in
attesa di approvaz. negli USA
|
|
disfunzione
erettile
|
VML
670
|
Vernalis
Group, UK
|
antagonista
del recettore 5-HT1A
|
in
attesa di approvaz. negli USA
|
|
disfunzione
erettile
|
TA-1790
|
Vivus,
USA
|
inibitore
della PDE5, sommini-
strazione orale e trans-
uretrale
|
in
attesa di approvaz. negli USA
|
|
disfunzione
erettile
|
|
Palatin
Technologies, USA
|
spray
nasale a base di ormone melanocita stimolante
|
inizio
sperim. sull’uomo
|
|
disfunzione
erettile
|
|
MDI,
USA
|
antagonista
dei recettori alfa adrenergici
|
sperim.
pre-clinica
|
|
disfunzione
erettile
|
Topiglan®
|
MacroChem,
USA
|
crema
a base di alprostadil
|
sospeso
|
|
disfunzione
erettile
|
Topiglan
Gel®
|
MacroChem,
USA
|
crema
a base di alprostadil
|
sospeso
|
|
disfunzione
erettile
|
Vasomax®
|
Zonagen,
USA
|
fentolamina
mesilato
|
sospeso
|
*NDA,
New Drug Application, richiesta di approvazione da parte dell’FDA
per un nuovo farmaco
**FDA,
Food & Drug Administration, ente statunitense preposto
all’approvazione dei nuovi farmaci
| le
opzioni terapeutiche a confronto |
|
trattamento
|
costo
€ (indicativo)
|
vantaggi/
svantaggi
|
raccomanda-
zioni
|
|
terapia
psicosessuo-
logica
|
50-100/
seduta
|
non
invasiva, coinvolge il partner se la terapia è di
coppia, curativa/lenta, resistenza del partner, non
efficace se in presenza di causa organica
|
può
essere associata ad altri trattamenti
|
|
sildenafil
(Viagra)
|
10/
compressa
|
dosaggio
orale, efficace/la cardiopatia è una controindicazione,
non è compatibile con i nitrati. Attesa di ca. 40
minuti per l’effetto
|
verificare
attentamente le controindicazioni
|
|
alprostadil
transuretrale
|
25/dose
|
terapia
locale, pochi effetti collaterali/moderata efficacia
(43-60% con Actis), richiede abilità, provoca dolore
locale
|
trattamento
secondario
|
|
alprostadil
intra-
cavernoso o papaverina, fentolamina
|
5-45/dose
|
molto
efficace (fino al 90%), pochi effetti
collaterali/richiede l’iniezione locale, può causare
priapismo o fibrosi, dolore locale
|
trattamento
secondario
|
|
pompe
|
150-450/
pompa
|
poco
costosa, scarsi effetti collaterali sistemici/
erezione innaturale, provoca seri problemi congestivi
|
trattamento
secondario
|
|
chirurgia
vascolare
|
mutuabile
|
curativa/risultati
scarsi nei soggetti più anziani con malattia
generalizzata, richiede anestesia spinale
|
adatta
a soggetti giovani con DE congenita o di origine
traumatica
|
fonte: New England
Journal of Medicine
| inibitori
della fosfodiesterasi 5: gli induttori dell’erezione |
|
|
Viagra®
(sildenafil)
|
Cialis™
(tadalafil)
|
Levitra®
(vardenafil)
|
|
produttore
|
Pfizer
|
Lilly
ICOS
|
GlaxoSmithKline
|
|
situazione
|
in
commercio (1998)
|
sul
mercato nel 2003
|
sul
mercato nel 2003
|
|
durata
dell’effetto
|
4
ore
|
36
ore
|
4
ore
|
|
inizio
dell’effetto
|
30-60
minuti
|
16
minuti
|
40
minuti
|
|
interazione
con il cibo
|
l’efficacia
diminuisce con l’assunzione di alcuni alimenti
|
nessuna
|
non
ne è stata resa nota alcuna
|
|
effetti
collaterali
|
mal
di testa, indigestione, visione in blu, vampate al viso
|
mal
di testa, indigestione
|
mal
di testa, indigestione, vampate facciali
|
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